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博雅生物:可售静注人免疫球蛋白基本无库存,短期受制原料端无法满足市场

博雅生物:可售静注人免疫球蛋白基本无库存,短期受制原料端无法满足市场   

华润博雅生物制药集团股份有限公司

博雅生物称重症患者使用静丙的情况明显增多,公司可售的静丙基本无库存。

1月6日,华润博雅生物制药集团股份有限公司(博雅生物,300294.SZ)发布投资者关系活动记录显示,疫情放开后,静丙供需关系情况以及产品价格变化从近期医院临床用药来看,重症患者使用静丙的情况明显增多,短期内受制于原料端,无法满足市场的需求。

博雅生物在投资者交流中表示,在疫情放开后,重症及危重症患者人数剧增,公司明确“保产、保供、保医”的策略,尽最大努力保障主要产品进入医院终端,满足用药需求。公司严格遵守法律、法规,做到不囤积静丙、不哄抬物价,明确公司的产品用于新冠治疗重点医药,抢救重症患者。

静丙又称静注人免疫球蛋白,近日,有不少网友分享其为新冠阳性的亲人高价买到静注人免疫球蛋白的经历,与此同时,多地药房、医院出现静注人免疫球蛋白缺货现象。

据国家药监局的静注人免疫球蛋白(PH4)使用说明书显示,本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白,含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG(免疫球蛋白G)水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。

产品的库存情况方面,博雅生物表示, 公司可售的静丙基本无库存,白蛋白、纤原库存量维持相对偏紧水平,20天左右的库存周期;PCC及狂免的库存相对充足,是公司下一阶段销售发力的主要方向。

公司产能情况方面,博雅生物表示,目前公司的白蛋白、静丙的产能为600吨,因子类产品近千吨的产能。从采集规模测算,现有的14个浆站预计至2024年采集量就能达到600吨。根据建设计划,智能工厂预计2027年1月正式投产。

博雅生物表示,产能方面预计2026年吃紧,公司将从四个方面缓解产能受限问题:第一,公司通过优化产线布局,可以将产能提升10%;第二,智能工厂预计在2025年下半年可以试生产,验证批产品认证通过之后可以用于市场销售;第三,未来,若智能工厂的认证权限下放至省局,认证的时间可以缩短约半年;第四,公司会持续加大产品的研发力度及新产品的上市推广力度,力争实现公司业绩稳步增长。

对于目前采浆的恢复进展,博雅生物表示,疫情放开后,由于阳性感染人数剧增,短时期内也影响到浆站的正常采集,随着阳性患者康复后复岗, 献浆员也逐渐变多,目前已恢复至正常水平的七八成,预计2-3个月后可以恢复常态。

血液制品市场需求大增,能否缩短原料采集、生产至批签发的周期?博雅生物表示,血液制品从原料血浆的采集到产品销售,一般有半年左右的时间周期。检疫期、生产周期相对比较固定,需要3到4个月的时间。公司可以做的是缩短批签发的周期,公司积极主动与国家药监局、检验所沟通,得到行政部门的大力支持,在符合法规的条件下,生产的同时开展批签发工作,这样可缩短近1个月左右的时间,以尽快保障药品的临床需求。

据官网介绍,博雅生物创建于1993年,是华润大健康版块的血液制品平台,江西省唯一一家血液制品生产企业,以血液制品业务为主,集生化药、化学药、原料药等为一体的综合性医药产业集团,是全国少数人血白蛋白、人免疫球蛋白、凝血因子三大类产品齐全的企业之一。

据三季报显示,前三季度博雅生物实现营收20.83亿元,同比增长3.54%;归母净利润为4.18亿元,同比增长29.31%。

截至1月6日收盘,博雅生物报36.08元/股,跌2.67%。

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责任编辑:赵安生
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