首个国产氯巴占片每盒定价84元！药企拟启动进医保目录工作

首个国产氯巴占片每盒定价84元！药企拟启动进医保目录工作   

国内首个获批的氯巴占片正式定价。

10月22日，湖北宜昌人福药业有限责任公司举办氯巴占片全国上市发布会，公布其生产的氯巴占片上市信息和药品援助计划。南都此前报道，去年千名罕见癫痫性脑病患儿家长联名求助氯巴占引发关注，目前通过临时进口申请，包括3家广东医院在内的多家医疗机构可使用氯巴占。9月22日，国药国际临时进口的氯巴占片交付北京协和医院使用，当日该院开出全国第一张关于氯巴占的处方。

人福医药集团副总裁、宜昌人福药业总裁杜文涛在发布会上介绍，10mg、28片装的氯巴占片每盒84元，“这个价格是全球最低价。”他表示，公司准备在2023年启动氯巴占片进国家医保目录工作，后期也将筹备与第三方公益基金合作，为经济困难家庭的患者开展药品援助。此外，药品上市后将继续开展药品相关的临床研究，并从提高小儿癫痫患者用药依从性的角度，推进研发口服液。

国家药品监督管理局药品审评中心公示信息显示，人福药业申请的“氯巴占口服混悬液人体生物等效性研究（预试验）”状态为“已完成”。

南都此前报道，9月21日，人福医药集团股份公司董事会发布公告称，该公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司，近日收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占片《药品注册证书》。获批的氯巴占片规格为10mg、20mg，可用于治疗儿童难治性癫痫发作，适用于2岁及以上Lennox-Gastaut 综合征（LGS）患者癫痫发作的联合治疗。

宜昌人福药业有限责任公司相关工作人员曾向南都记者透露，预计年内氯巴占片可上市。南都记者注意到，目前山东省药械集中采购平台已将宜昌人福药业生产的氯巴占片挂网。药品信息显示，10mg、28片装氯巴占片挂网价为每盒84元。

2021年11月底，一封患儿家长签名的求助信登上热搜。“求助信”主笔闵文是一名婴儿痉挛症患儿的父亲，他和病友们求助的“氯巴占”是我国第二类精神药品，当时尚未在国内审批上市。但对于部分罕见癫痫性脑病患儿而言，这是对症且副作用更小的“救命药”。

当年12月27日，国家卫健委公开回应称，已关注到媒体相关报道，目前正在组织对患病群体进行摸底，了解药品用量需求，并协调相关机构和部门按照《药品管理法》有关规定，组织进行集中申请和进口，以满足患者用药需求。

2022年6月29日，据国家药品监督管理局消息，《氯巴占临时进口工作方案》《临床急需药品临时进口工作方案》正式制定。根据上述工作方案，国家卫生健康委组织提出氯巴占临床需求量，确定使用医疗机构名单，选定牵头进口的医疗机构，由该医疗机构向国家药监局提出临时进口申请，持进口准许证直接向海关办理通关手续。目前，包括深圳儿童医院、广州市妇女儿童医疗中心、中山大学附属第一医院等3家在内的医疗机构，可使用氯巴占。