售卖美瞳的店家坦言:“我们没有那个证,但是质量你放心。”
店家将藏在柜子里的各式隐形眼镜拿出来,一排排小玻璃瓶的外包装上并没有医疗器械批准文号等相关信息。
多数商家无资质偷偷出售 消费者买回一天就戴出角膜炎
去年6月1日,新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施,其中将隐形眼镜特别是彩色隐形眼镜纳入重点监管对象,没有“医疗器械经营许可证”的商家售卖隐形眼镜,一经发现处罚至少5万元起步。如今条例出台实施一周年,记者走访潘家园眼镜城却发现,商家出售的隐形眼镜质量良莠不齐,且大多数商家都是无证偷偷售卖。
讲述
五十买副美瞳看眼疾花六百
市民李女士昨日告诉北京晨报记者,半个月前,她在朋友的推荐下到潘家园眼镜城二层的一间叫做“爱视眼镜”的小店内花50元购买了一副黑色花纹的“美瞳”。“我没有找到生产日期和保质期,上面全是英文和韩文,店员说绝对可以放心佩戴,眼镜都是从开封日期开始算保质期的。”让李女士没想到的是,“刚戴上这美瞳的时候感觉还不错,但只过了一个小时,我就觉得眼睛干涩,而且有些刺痛。”半天之后更是哗哗流眼泪,她只能把美瞳摘下来。
“当时眼睛特别红,里面全是血丝,睡了一晚上后,情况没有好转反而加重了。”这情况吓得李女士赶紧去了医院检查。“医生说是角膜炎,应该就是因为戴了劣质的隐形眼镜。我去眼镜店讨说法,老板不承认是他们的眼镜有问题。这次看病花了近600元,早知道我就不在小店贪便宜了。”北京晨报记者搜索发现,和李女士一样遭遇的市民大有人在,都曾因为购买佩戴了劣质隐形眼镜出现眼疾。
揭秘
都为三无产品网售更加混乱
记者从潘家园眼镜城一商户处了解到,很多商家都曾因为违规出售美瞳等隐形眼镜屡次被罚,但还是愿意“铤而走险”。“利润大啊,他们进的那些隐形眼镜才十几块钱一副。为了压低成本,有的同行甚至连外包装都不要,就两个小玻璃瓶,上面一个中国字没有,卖的时候还不是他们说是什么是什么。”另一业内人士透露,很多小摊位都是从广州、江苏等地的供货商处进货,“都是些三无产品。正牌进口的隐形眼镜手续齐全,也有合格证号,像韩国GEO的隐形眼镜产品实际上是由上海纪依澳光学有限公司作为代理人和售后机构,在国家食品药品监督管理总局登记的最新批号是‘国食药监械(进)字2009第3222028号(更)’,消费者在网上可以查到。”
随后,记者在网上输入“美瞳”二字,找到上万条结果。多家网站上都出售各式各样的隐形眼镜,其中最便宜的一家店铺“美瞳”包邮只需8.9元,卖家标明产地为韩国,月销售量已经上千。此外还有多家店铺打着“外国代购”的噱头出售隐形眼镜。一店家自爆是大二学生,通过“亲戚”进货,转手再出售。“每副眼镜我就赚不到20块钱,所以很便宜。”记者向其询问是否有医疗器械经营许可证,对方表示“不知道那是什么”,“反正戴着不会出问题,进口的东西都没有审批证,我自己也戴,没事儿的。”
走访
美瞳备受追捧店里则偷偷卖
记者来到潘家园眼镜城二层,其中一间店铺的店员站在门口揽客,大方询问来人是否需要“美瞳”。记者进到店中却未看到其店内摆放着隐形眼镜的样品。“现在市场查得紧,所以我们没摆着,我们店主要就卖‘美瞳’,年轻人买得多了。你先看看图片,确定要我们再给你拿货。”
店家向记者展示了一张印着花式美瞳的佩戴示意图,标签上多为日语、韩语。在记者坚持看实物的要求下,店家从柜子里拿出一排排小玻璃瓶,里面装着各式隐形眼镜,不过记者发现,这些包装上并没有医疗器械批准文号等相关信息。记者询问其是否有医疗器械经营许可证,店家坦言,“我们没有那个证,但是质量你放心。”
“女孩子一般喜欢紫色、蓝色、粉红色等夸张一点的颜色,男孩子一般就选黑色。这些牌子贵的一两百元,便宜的六七十元。我们都是厂家拿货,所以便宜。批发100瓶以上,这种原本卖120元的隐形眼镜,60元给你。”另一家无证出售美瞳的店员透露,强生、博士伦、卫康等大品牌的隐形眼镜价格则会高一些,价格打折以后在200元以上。
记者随机在潘家园眼镜城二层商铺中进入五家查看,其中有三家都在无证出售隐形眼镜。
提醒
无经营许可证遇到马上举报
其实早在2014年6月1日起,北京市新修订的《医疗器械监督管理条例》就已经正式实施,其中对隐形眼镜特别是彩色隐形眼镜纳入重点监管对象。按照新办法,商家如果没有“医疗器械经营许可证”售卖隐形眼镜,一经发现处罚至少5万元起步。条例中规定,生产经营医疗器械不足1万元的,并处5万元到10万元罚款,货值超过1万元,处货值最高20倍罚款,甚至5年内也不受理医疗器械许可申请。
昨天,记者致电北京市食品药品监督管理局,工作人员解释,“国家早已将隐形眼镜纳入第三类医疗器械实施监管,如果想要出售隐形眼镜需要到食药监局登记审批,并获得我们颁发的许可证。市民在购买时可以要求商家出示许可证,在北京市食品药品监督管理局官方网站上也能查询产品的批号,确定真伪。如果市民发现有店铺无证出售,或者出售伪劣产品,可以拨打投诉电话12331举报,我们会登记情况后反映给检查队,核实后对商家进行处罚。”
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